Witamy, dzi jest czwartek, 20 listopada 2008 roku. Imieniny: Anatola, Edyty, Rafała

STRONA GŁÓWNA SŁOWNIK POJĘĆ Analiza ryzyka Analiza zagrożeń AQAP 2000 AQAP 2105 AQAP 2110 AQAP 2120 AQAP 2130 AQAP 2131 Aspekt środowiskowy Audit certyfikujący Audit wewnętrzny Awaria BAT BHP BRC; Standard BRC CE znak Codex Alimentarius Duńska Norma ECI EMS EPE EPI EUREPGAP GHP GMP GQA HACCP IFS ISO 13485 ISO 14001 ISO 14004 ISO 14050 ISO 15189 ISO 17025 ISO 27001 ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 K-LOG Krytyczne punkty kontroli MDD; Dyrektywa MDD MPI Ocena ryzyka zawodowego OHSAS OPI PN-N-18001 PN-N-18002 Przegląd zarządzania QAG QAR SOP SOP logistyka SOP metoda badawcza SOP środek badawczy STANAG 4107 Sterowanie operacyjne Szacowanie niepewnoci pomiaru TQM Wpływ na rodowisko Wypadek przy pracy Wyroby medyczne Zagrożenie Zagrożenie znaczące Zarządzanie jakocią Zdarzenie potencjalnie wypadkowe

Słownik pojęć MDD; Dyrektywa MDD (Medical Device Directive) dyrektywa dotycząca wyrobów medycznych (European Council Directive 93/42/EEC [MDD]) obowiązuje we wszystkich krajach Unii Europejskiej od czerwca 1998 roku. Wymogi bezwzględne MDD dotyczą wyrobu pod względem bezpieczeństwa i zastosowania. Opisują m.in. projekt wyrobu, jego wykonanie, wymogi: bezpieczeństwa, chemiczne, fizyczne, biologiczne i mikrobiologiczne oraz oznakowanie, utrzymanie dokumentacji, sposób raportowania wypadków i postępowania z reklamacjami. Dyrektywy europejskie nie opisują wymogów technicznych poszczególnych wyrobów, aby przepisy obowiązywały jak najdłużej, bez konieczności ich nowelizacji przy wprowadzaniu nowych rozwiązań technicznych.